编写毒理学风险评估是为了对您的可萃取物/可浸出物报告中的化学物质进行彻底审查。 遵循 ISO 10993 – 17,我们的毒理学家评估每种化学物质以建立安全边际,并确定是否需要进一步测试或分析以降低风险。
PDE:即每日允许暴露量,代表一种特定于物质的剂量,通常认为一个人每天终生暴露于该剂量或低于该剂量时不太可能造成不利影响。
推导PDE时,经验丰富的毒理学家(DCST,ERT, DABT)基于已有信息,注册材料或其他官方发布的安全限值,选择质量较高的、较为敏感的毒性终点研究数据(例如NOAEL,LOAEL等),参考相应的指导原则,并应用适当的不确定因子(UF1-UFn)。必要时采用计算机毒性预测软件(QSAR方法)进行毒性分析和预测。