关于医疗器械测试业务

药明康德医疗器械测试业务,在中美两地拥有运营实体。该部门为医疗器械提供一体化测试平台,包含生物相容性测试、化学表征、毒理学风险评估、生物学评价、大动物研究、微生物测试等。药明康德由全球优秀的技术和管理团队组成,在苏州吴中区建立了中国医疗器械测试中心,该中心是以FDA GLP、OECD GLP、ISO17025(CNAS和A2LA双认可)、CMA及AAALAC作为质量标准,建立的测试服务平台。 康德弘翼为医疗器械提供全方位的I至IV期临床研究及产品注册服务。 药明津石具备200多医疗器械临床试验操作经验和中国1000家医院临床试验中心紧密合作 。

药明康德医疗器械测试助力您的医疗器械上市!

我们致力于赋能医疗健康产品研发

为医疗器械提供开发到产品放行的全生命周期管理的测试服务。

我们严格遵循国际标准和监管法规

为客户提供高标准、高质量的数据 提供高效、省时的服务。

我们的愿景

测试事业部是专业的测试机构,为药物和医疗器械研发提供一流的测试解决方案,赋能科学家把理念转化成高效的医疗健康产品,加速从科研到应用的转化,造福广大民众。

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