符合全球法规监管

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药包材测试服务

生物学相容性测试
美国药典USP87 88
细胞毒性
刺激
植入
全身毒性
YBB&中国药典
细胞毒性
刺激
致敏
热原
溶血
全身毒性
化学/组件相容性测试
可提取物研究
毒理风险评估
方法开发和验证
浸出物研究
样品稳定性测试
包材变更的硬性研究
包材筛选研究
一次性输液系统相容性研究

生产端测试服务

生产端测试服务

一次性耗材生物相容性
致敏
溶血
热原
细胞毒性
刺激
植入
全身毒性

消毒剂效力验证
中国: 2002消毒技术规范、2010GMP指南
美国: AOAC Series、USP 1072、PDA TR70
欧洲: EN 1276 & 1040 、EN 1650、EN 13704、EN 13697

异常毒性

热原

PDE(可允许暴露量)报告

微生物常规测试
无菌试验
微生物限度试验
生物负载
内毒素试验
菌种鉴定
培养基适用性

微生物定制化业务
辐照/环氧乙烷/湿热灭菌测试
液体化学灭菌测试
抗菌试验
环境监控

其他药品相关测试服务

其他药品相关测试服务

元素杂质研究
元素杂质扫描
方法开发和验证
批次放行检测
风险评估
其他测试服务
残留溶剂研究
亚硝胺杂质研究服务
特殊物质方法开发及验证
结构确证及未知物结构解析

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