关于我们

药明康德医疗器械测试业务，在中美两地拥有运营实体。该部门为医疗器械提供一体化测试平台，包含生物相容性测试、化学表征、毒理学风险评估、生物学评价、大动物研究、微生物测试等。药明康德由全球优秀的技术和管理团队组成，在苏州吴中区建立了中国医疗器械测试中心，该中心是以FDA GLP、OECD GLP、ISO17025（CNAS和A2LA双认可）、ISO13485、CMA及AAALAC作为质量标准，建立的测试服务平台。

康德弘翼为医疗器械提供全方位的I至IV期临床研究及产品注册服务。

药明津石具备200多医疗器械临床试验操作经验和中国1000家医院临床试验中心紧密合作。

业务介绍

Left image 大动物实验
Left image 病理学平台
Left image 化学测试
Left image 毒理学风险评估
Left image 微生物测试
Left image 生物相容性
Left image 生物学评价
Left image 注册及临床

新闻动态

2023-11-16

【会议预告】药明康德中国医疗器械测试中心参加国际高端医疗器械论坛IHMD 2023

2023-10-20

【会议预告】药明康德中国医疗器械测试中心参加世界美容抗衰老大会 AMWC 2023

2023-10-14

【会议预告】药明康德中国医疗器械测试中心参加第二十六届中国国际口腔器材展览会 DenTech China 2023

MD云课堂

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呼吸类医疗器械专题介绍

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药物与包装材料相容性研究（戎晓龙）

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新形势下的挑战和应对（许雪萍、秦杰、孙玉竹）

学术分享

喜讯 | 药明康德中国医疗器械测试中心生物相容性实验室通过美国FDA-ASCA认可

2023-10-31

药明康德中国医疗器械测试中心是目前（截至本文发布之日）亚太地区唯一一家通过美国FDA-ASCA认可的生物相容性实验室[2]。使用ASCA认可的检测实验室可确保测试结果的准确性、可靠性和公正性。这对于医疗器械企业决策制定、法规依从至关重要。以下是与ASCA相关的背景信息和选择ASCA检测实验室的优势[1] [3]。

技术干货 | 揭秘补体激活

2023-10-26

补体激活的概念 补体系统是广泛存在于血清、组织液和细胞膜表面的一组精密调控的蛋...

业务介绍 | 药包材相容性研究—我们还要避开哪些“坑”？

2023-10-19

包装系统中常见的添加剂和降解产物会在成品的储存、运输和使用过程中浸出到药品中并最...

药明康德致力于搭建医疗器械全球研发赋能平台