关于我们

药明康德医疗器械测试业务,在中美两地拥有运营实体。该部门为医疗器械提供一体化测试平台,包含生物相容性测试、化学表征、毒理学风险评估、生物学评价、大动物研究、微生物测试等。药明康德由全球优秀的技术和管理团队组成,在苏州吴中区建立了中国医疗器械测试中心,该中心是以FDA GLP、OECD GLP、ISO17025(CNAS和A2LA双认可)、ISO13485、CMA及AAALAC作为质量标准,建立的测试服务平台。

康德弘翼为医疗器械提供全方位的I至IV期临床研究及产品注册服务。

药明津石具备200多医疗器械临床试验操作经验和中国1000家医院临床试验中心紧密合作。

业务介绍

Left image 大动物实验
Left image 病理学平台
Left image 化学测试
Left image 毒理学风险评估
Left image 微生物测试
Left image 生物相容性
Left image 生物学评价
Left image 注册及临床

新闻动态

2024-02-27

[会议预告]药明康德中国医疗器械测试中心参加CDIDC 2024心血管医疗器械创新发展大会

2024-02-23

FDA关注第三方测试实验室及其数据真实性,鼓励与ASCA认证实验室合作及对第三方数据独立评估

2024-02-23

会议预告|呼吸气路产品FDA注册及审查要点

MD云课堂

Responsive image Responsive image

呼吸类医疗器械专题介绍

Responsive image Responsive image

药物与包装材料相容性研究(戎晓龙)

Responsive image Responsive image

新形势下的挑战和应对(许雪萍、秦杰、孙玉竹)

学术分享

大动物研究中心CBCT系统让牙科成像更精准

2023-12-28

骨科、牙科医疗器械在颅颌面、脊柱、创伤、运动医学和软组织再生领域...

生物相容性体内测试—家兔热原试验

2023-12-21

致热性是某种化学制剂或其他能产生发热反应物质的一种特性,致热性的...

精耕细作丨化学表征中结构鉴定的“隐形冠军”——质谱解析

2023-12-14

可浸提物和可沥滤物的结构鉴定是毒理学安全性风险评估的关键。说到结...

药明康德致力于搭建医疗器械全球研发赋能平台