关于我们

药明康德医疗器械测试中心，拥有丰富的医疗器械测试经验，提供医疗器械产品研发和注册申报相关的测试服务，主要包括：化学测试、毒理学风险评估、生物相容性测试、微生物测试和大动物研究。测试中心服务流程均遵从且满足全球监管法规准则，具备OECD GLP、FDA GLP、CNAS、A2LA、CMA资质和FDA ASCA认可。拥有AAALAC认证的动物设施。可以出具同时满足中国，美国和OECD成员国注册申报的测试报告，实现“一份报告，全球申报”。

业务介绍

Left image 大动物实验
Left image 病理学平台
Left image 化学测试
Left image 毒理学风险评估
Left image 微生物测试
Left image 生物相容性
Left image 生物学评价
Left image 注册及临床

新闻动态

2026-05-14

公益讲座 |【常熟专场】“服务最后一公里”系列讲座第八期——医疗器械公益讲座

2026-04-09

会议 | 4月22日盛启！苏州市第五届医疗器械政策法规年会

2026-03-26

直播 | 心血管介入器械大动物研究动物模型介绍及病理学评价解析

MD云课堂

Responsive image Responsive image

呼吸类医疗器械专题介绍

Responsive image Responsive image

药物与包装材料相容性研究（戎晓龙）

Responsive image Responsive image

广东省食品药品审评认证技术协会医疗器械质量线上提升课程上半部分

学术分享

重磅｜FDA正式认可ISO 10993-1:2025-部分认可、关键排除与过渡期全解析

2026-06-01

医疗器械生物学评价框架指导性文件ISO 10993-1迎来七年来最大更新。FDA...

喜报丨呼吸气路产品生物学评价一体化服务能力升级！

2026-06-01

药明康德医疗器械测试中心化学实验室呼吸气路产品生物学评价服务能力全新升级！覆盖I...

专项能力 | 药明康德心血管类医疗器械测试服务

2026-05-08

药明康德致力于搭建医疗器械全球研发赋能平台