江苏省药品监督管理局审评中心实训及交流会成功举行
2024-05-20
药明康德医疗器械测试业务,在中美两地拥有运营实体。该部门为医疗器械提供一体化测试平台,包含生物相容性测试、化学表征、毒理学风险评估、生物学评价、大动物研究、微生物测试等。药明康德由全球优秀的技术和管理团队组成,在苏州吴中区建立了中国医疗器械测试中心,该中心是以FDA GLP、ASCA、OECD GLP、ISO17025(CNAS和A2LA双认可)、CMA及AAALAC作为质量标准,建立的测试服务平台。 康德弘翼为医疗器械提供全方位的I至IV期临床研究及产品注册服务。 药明津石具备200多医疗器械临床试验操作经验和中国1000家医院临床试验中心紧密合作。
2024-05-20
江苏省药品监督管理局审评中心实训及交流会成功举行
2024-05-14
捷报频传|药明康德智研平台成功通过CMA现场审核
2024-04-07
药明康德医疗器械测试添新翼 – 智研平台开业并通过OECD GLP 认证及完成ISO 17025 A2LA审核