关于我们

药明康德医疗器械测试业务,在中美两地拥有运营实体。该部门为医疗器械提供一体化测试平台,包含生物相容性测试、化学表征、毒理学风险评估、生物学评价、大动物研究、微生物测试等。药明康德由全球优秀的技术和管理团队组成,在苏州吴中区建立了中国医疗器械测试中心,该中心是以FDA GLP、ASCA、OECD GLP、ISO17025(CNAS和A2LA双认可)、CMA及AAALAC作为质量标准,建立的测试服务平台。

康德弘翼为医疗器械提供全方位的I至IV期临床研究及产品注册服务。

药明津石具备200多医疗器械临床试验操作经验和中国1000家医院临床试验中心紧密合作。

业务介绍

Left image 大动物实验
Left image 病理学平台
Left image 化学测试
Left image 毒理学风险评估
Left image 微生物测试
Left image 生物相容性
Left image 生物学评价
Left image 注册及临床

新闻动态

2024-05-20

江苏省药品监督管理局审评中心实训及交流会成功举行

2024-05-14

捷报频传|药明康德智研平台成功通过CMA现场审核

2024-04-07

药明康德医疗器械测试添新翼 – 智研平台开业并通过OECD GLP 认证及完成ISO 17025 A2LA审核

MD云课堂

Responsive image Responsive image

呼吸类医疗器械专题介绍

Responsive image Responsive image

药物与包装材料相容性研究(戎晓龙)

Responsive image Responsive image

新形势下的挑战和应对(许雪萍、秦杰、孙玉竹)

学术分享

详解动物股动脉穿刺,带你涨姿势!

2024-04-10

越来越多的医疗器械需要在大动物上进行临床前实验,不论是测量有创动脉压还是进行介入...

医疗器械慢性毒性和致癌性评价——避免陷入动物试验的“漩涡”

2024-03-14

随着ISO 10993-1:2018和GB/T 16886.1-2022的发布实...

大动物研究中心CBCT系统让牙科成像更精准

2023-12-28

骨科、牙科医疗器械在颅颌面、脊柱、创伤、运动医学和软组织再生领域...

药明康德致力于搭建医疗器械全球研发赋能平台