化学测试

医疗器械化学表征

• 材料表征
• 可浸提物研究
• 可沥滤物定性和定量
• 化学等同性研究
• 原材料的筛选

医疗器械药物相容性研究

• 可浸提物研究
• 可沥滤物研究
• 药物方法开发和验证
• 药物吸附研究

医疗器械体外降解研究

• 分子量及分子量分布
• 质量平衡
• 已知降解产物方法开发和验证
• 未知降解产物定性和定量
• 表面形貌观察
• 体外降解研究

呼吸气路生物学评价

• 风险管理过程中的评估和测试
• 颗粒物释放测试
• 有机挥发物释放测试
• 无机气体
• 冷凝水可沥滤物测试
• 医疗器械化学表征