医疗器械研发和注册

医疗器械化学表征

  • 材料表征
  • 可浸提物研究
  • 可沥滤物定性和定量
  • 化学等同性研究

医疗器械药物相容性研究

  • 可浸提物研究
  • 可沥滤物研究
  • 药物方法开发和验证
  • 药物吸附研究

可降解医疗器械研究

  • 分子量测试(GPC)
  • 质量平衡测试
  • 降解产物定性研究
  • 降解产物方法开发和验证

其他测试

化学常规五项测试:酸碱度、蒸发残渣、还原物质、重金属、紫外吸光度

目标物质的方法开发验证及测试

ISO18562呼吸气道的生物相容性

环氧乙烷残留测试

我们的优势

4500+

可浸提物的数据库

10+

年的化学表征经验

ISO10993-17和18

专家委员会委员

我们的金标准

未知化合物不可接受

想了解更多关于医疗器械测试,请联系我们