学术文章

视频课件

大动物研究中心CBCT系统让牙科成像更精准

2023-12-28

骨科、牙科医疗器械在颅颌面、脊柱、创伤、运动医学和软组织再生领域...

生物相容性体内测试—家兔热原试验

2023-12-21

致热性是某种化学制剂或其他能产生发热反应物质的一种特性,致热性的...

精耕细作丨化学表征中结构鉴定的“隐形冠军”——质谱解析

2023-12-14

可浸提物和可沥滤物的结构鉴定是毒理学安全性风险评估的关键。说到结...

专家解读 | 2023年11月医疗器械法规资讯集合汇

2023-12-07

11月医疗法规资讯集合 国家局颁布了哪些医疗器械法规文? 国家局大力支持了医疗...

诚“药”您一起,赴“明”日之约

2023-11-23

亲爱的客户: 承蒙时光不弃,感恩一路相伴。

整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料生物学评价思路

2023-11-16

依据《医疗器械分类目录》,整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料的管理类别为Ⅲ类,...

专家解读 | 2023年10月医疗器械法规资讯集合汇总

2023-11-09

10月医疗法规资讯集合 国家局颁布了哪些医疗器械法规文? 国家局大力支持了医疗...

喜讯 | 药明康德中国医疗器械测试中心生物相容性实验室通过美国FDA-ASCA认可

2023-10-31

药明康德中国医疗器械测试中心是目前(截至本文发布之日)亚太地区唯一一家通过美国FDA-ASCA认可的生物相容性实验室[2]。使用ASCA认可的检测实验室可确保测试结果的准确性、可靠性和公正性。这对于医疗器械企业决策制定、法规依从至关重要。以下是与ASCA相关的背景信息和选择ASCA检测实验室的优势[1] [3]。

业务介绍 | 药包材相容性研究—我们还要避开哪些“坑”?

2023-10-19

包装系统中常见的添加剂和降解产物会在成品的储存、运输和使用过程中浸出到药品中并最...