如何更好地识别医疗器械可沥滤物风险？
2023-09-21
医疗器械生物学评价作为医疗器械安全性评估的重要部分，贯穿于医疗器械设计、研制、开...
学术文章
液体化学灭菌验证——一次性使用的动物源性医疗器械
2023-09-14
《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）》指出，某些医疗器械可...
专家解读 | 2023年8月医疗器械法规资讯集合汇总
2023-09-07
8月医疗法规资讯集合 国家局颁布了哪些医疗器械法规文？ 国家局大力支持了医疗器械...
技术干货 | 解密大脑中的栓子
2023-08-31
"脑卒中"（cerebral stroke）又称“中风”、“脑血管意外”（cer...
重组人源化胶原蛋白原材料生物学评价思路
2023-08-24
重组人源化胶原蛋白仅是重组胶原蛋白的一类，是由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定...
技术干货 | 植入后局部反应试验解析
2023-08-17
为了防止医疗器械在临床使用时引起不良反应，医疗器械生产商需要根据ISO或者GB/...
液体化学灭菌验证——一次性使用的动物源性医疗器械
2023-08-16
《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）》指出，某些医疗器械可...
重组人源化胶原蛋白原材料生物学评价思路
2023-08-16
重组人源化胶原蛋白仅是重组胶原蛋白的一类，是由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定...
专家解读 | 2023年7月医疗器械法规资讯集合汇总
2023-08-10
7月医疗法规资讯集合 国家局颁布了哪些医疗器械法规文？ 国家局大力支持了医疗器械...
- …