学术文章

视频课件

如何更好地识别医疗器械可沥滤物风险?

2023-09-21

医疗器械生物学评价作为医疗器械安全性评估的重要部分,贯穿于医疗器械设计、研制、开...

液体化学灭菌验证——一次性使用的动物源性医疗器械

2023-09-14

《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(2017年修订版)》指出,某些医疗器械可...

专家解读 | 2023年8月医疗器械法规资讯集合汇总

2023-09-07

8月医疗法规资讯集合 国家局颁布了哪些医疗器械法规文? 国家局大力支持了医疗器械...

技术干货 | 解密大脑中的栓子

2023-08-31

"脑卒中"(cerebral stroke)又称“中风”、“脑血管意外”(cer...

重组人源化胶原蛋白原材料生物学评价思路

2023-08-24

重组人源化胶原蛋白仅是重组胶原蛋白的一类,是由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定...

技术干货 | 植入后局部反应试验解析

2023-08-17

为了防止医疗器械在临床使用时引起不良反应,医疗器械生产商需要根据ISO或者GB/...

液体化学灭菌验证——一次性使用的动物源性医疗器械

2023-08-16

《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则(2017年修订版)》指出,某些医疗器械可...

重组人源化胶原蛋白原材料生物学评价思路

2023-08-16

重组人源化胶原蛋白仅是重组胶原蛋白的一类,是由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定...

专家解读 | 2023年7月医疗器械法规资讯集合汇总

2023-08-10

7月医疗法规资讯集合 国家局颁布了哪些医疗器械法规文? 国家局大力支持了医疗器械...