符合NMPA和FDA标准的病理学服务平台

动物解剖与肉眼观察
组织制片和染色
组织病理形态学检查
切片全景扫描与组织病理定量分析
免疫组化分析
大鼠
小鼠
豚鼠

病理服务试验与产品类型

试验类型
Left image 植入性试验: 骨植入、肌肉植入、皮下植入
Left image 毒性试验: 急性毒性、亚慢性毒性、慢性毒性
Left image 刺激性试验: 直肠、阴道、阴茎
Left image 手术模型试验: 骨科模型、软骨缺损模型、心血管模型等
产品类型
Left image 骨与软骨: 接骨板、脊柱固定系统、螺钉、骨水泥、3D打印仿生骨等
Left image 心血管: 栓塞微球、液体栓塞系统、导引导管、球囊导管、冠状动脉支架、血栓抓捕器等
Left image 皮肤及软组织: 吻合钉、缝线等
Left image 手术模型试验: 骨科模型、软骨缺损模型、心血管模型等
Left image 其他: 支气管消融术

病理学家团队

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5

具有美国兽医病理学会资质认证的兽医病理学家(DACVP)
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3

美国St.Paul 资深协作医疗器械团队(DACVP)
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11

具有中国兽医病理学家分会认证的兽医病理学家(DCCVP)
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11

具有丰富经验的专题病理学家

动物解剖与肉眼观察

实验动物安乐死:小动物和大动物(大鼠,小鼠,狗,猴,兔,豚鼠,迷你猪,羊)

终期采血

完整的组织采集

特殊组织采集:冰冻组织,RNA,IHC,灌注

组织固定:10%福尔马林,改良的Davidson’s,其它应要求的可用固定液

数据收集:脏器重量,大体观察

实验动物安乐死:小动物和大动物(大鼠,小鼠,狗,猴,兔,豚鼠,迷你猪,羊)

终期采血

完整的组织采集

特殊组织采集:冰冻组织,RNA,IHC,灌注

组织固定:10%福尔马林,改良的Davidson’s,其它应要求的可用固定液

数据收集:脏器重量,大体观察

组织学制片

硬组织制片

组织制片

树脂包埋-用于硬切

石蜡包埋-用于石蜡切片

石蜡切片-HE染色

肺脏

肾脏

小脑

硬组织切片

HE Staining

骨—金属植入物

冠状动脉支架

Special Staining

骨 Von Kossa

骨 Goldner’s Trichome

组织病理形态学检查

组织病理学评价观察点

器械与组织交接面(植入物局部反应,炎症、纤维化、坏死、感染等)

临近组织损伤(组织变性与坏死、血管炎、神经退行性变等)

其它器官的变化(梗死、慢性充血、栓子等的鉴定)

选取正确的评分系统

常规组织评价术语: INHAND

植入物局部反应:ISO 10993-6&GB/T16886.6

特定评分系统:如,血管的评分系统、软骨缺损-Modified O’Driscoll评分系统等

选取代表性的病变拍照

组织病理定量分析

定量设备

Olympus CellSense

NIKON NIS-Elements D

BIOQUANT OSTEO 扫描显微镜及骨生物学分析系统(软硬组织全景扫描与分析)

测量参数

长度

面积

新骨形成率

骨结合率

材料降解率

细胞计数

……

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