2019-11-06
喜讯|药明康德中国医疗器械测试中心通过CNAS评审
11月2日和3日，药明康德中国医疗器械测试中心（苏州）接受了中国合格评定国家认可委员会现场评审并顺利通过，此次评审主要集中在医疗器械测试中心的能力扩项，审查员推荐包括生物相容性、化学、微生物方向的在医疗器械、药品包装材料、药品和药用原辅料三个领域共计32项的检测能力。
11月2日和3日，药明康德中国医疗器械测试中心（苏州）接受了中国合格评定国家认可委员会现场评审并顺利通过，此次评审主要集中在医疗器械测试中心的能力扩项，审查员推荐包括生物相容性、化学、微生物方向的在医疗器械、药品包装材料、药品和药用原辅料三个领域共计32项的检测能力。
2021-06-17
喜报 | 药明康德零缺陷通过！顺利获得A2LA的USFDA GLP和ISO17025认证证书
2021年6月4日，药明康德测试事业部苏州药明康德医疗器械测试中心顺利获得了A2LA的USFDA GLP和ISO17025资质证书。 苏州药明康德医疗器械测试中心于2021年5月10日至5月14日，接受了美国认可机构A2LA的评审，此次评审覆盖了测试中心体系运行及测试能力的各个方面，最终以零缺陷通过，这是对苏州药明康德医疗器械测试中心的相关检测能力和运营体系的极大肯定。苏州药明康德医疗器械测试中心将继续致力于为客户提供高水准的医疗器械产品测试和咨询，为全球医疗器械行业的发展服务。 至此，苏州药明康德医疗器械测试中心已取得了欧盟成员国比利时OECD GLP、CMA、CNAS的ISO17025、ISO13485、及A2LA的USFDA GLP和ISO17025的资质认定，进一步夯实了出具同时满足NMPA、FDA、CE和OECD成员国注册申报的测试报告能力，实现“一份报告，全球申报”。
2021年6月4日，药明康德测试事业部苏州药明康德医疗器械测试中心顺利获得了A2LA的USFDA GLP和ISO17025资质证书。 苏州药明康德医疗器械测试中心于2021年5月10日至5月14日，接受了美国认可机构A2LA的评审，此次评审覆盖了测试中心体系运行及测试能力的各个方面，最终以零缺陷通过，这是对苏州药明康德医疗器械测试中心的相关检测能力和运营体系的极大肯定。苏州药明康德医疗器械测试中心将继续致力于为客户提供高水准的医疗器械产品测试和咨询，为全球医疗器械行业的发展服务。 至此，苏州药明康德医疗器械测试中心已取得了欧盟成员国比利时OECD GLP、CMA、CNAS的ISO17025、ISO13485、及A2LA的USFDA GLP和ISO17025的资质认定，进一步夯实了出具同时满足NMPA、FDA、CE和OECD成员国注册申报的测试报告能力，实现“一份报告，全球申报”。
2021-05-13
医疗器械创新研发智造-张江生命科学沙龙成功举办
2021年5月12日，由上海国际医学园区主办，药明康德测试事业部、康德弘翼、药明津石和张江医谷孵创联合承办。论坛汇聚了近300位医疗器械行业精英，围绕“医疗器械创新研发智造”进行了深入的交流，为园区、行业及企业间的融通合作营造了良好氛围。会议同时也得到了中国医疗器械行业协会、上海市医疗器械检验研究院、上海胸科医院、颐道资本、睿刀医疗科技、捷迈邦美、蓝帆医疗和康沣生物科技等鼎力协助，从技术前沿、技术成果转化、一站式配套服务、资本机遇及政策法规等方面进行了精彩的分享。 上海国际医学院园区戴月明副总经理做致辞，上海国际医学园区作为张江科学城生命健康产业的重要组成部分，形成以“医”为核心，以“医疗、医养、医药、医械、医学”为一体的“五医融合”发展模式，园区重点布局高端医疗服务与医疗器械及生物医药产业，其高端医疗服务、精准医疗、高端医械研发制造对的技术领先度和发展势头均在上海乃至全国前列。园区现已汇集医疗器械企业超过400家，积累了良好的产业基础，全力以赴打造具有世界影响力的生命健康产业集群，最后戴总祝愿本次沙龙取得圆满成功。
2021年5月12日，由上海国际医学园区主办，药明康德测试事业部、康德弘翼、药明津石和张江医谷孵创联合承办。论坛汇聚了近300位医疗器械行业精英，围绕“医疗器械创新研发智造”进行了深入的交流，为园区、行业及企业间的融通合作营造了良好氛围。会议同时也得到了中国医疗器械行业协会、上海市医疗器械检验研究院、上海胸科医院、颐道资本、睿刀医疗科技、捷迈邦美、蓝帆医疗和康沣生物科技等鼎力协助，从技术前沿、技术成果转化、一站式配套服务、资本机遇及政策法规等方面进行了精彩的分享。 上海国际医学院园区戴月明副总经理做致辞，上海国际医学园区作为张江科学城生命健康产业的重要组成部分，形成以“医”为核心，以“医疗、医养、医药、医械、医学”为一体的“五医融合”发展模式，园区重点布局高端医疗服务与医疗器械及生物医药产业，其高端医疗服务、精准医疗、高端医械研发制造对的技术领先度和发展势头均在上海乃至全国前列。园区现已汇集医疗器械企业超过400家，积累了良好的产业基础，全力以赴打造具有世界影响力的生命健康产业集群，最后戴总祝愿本次沙龙取得圆满成功。
2021-05-17
药品/医疗器械相关微生物测试
2021年第五届PIMF将于5月20-21日在杭州宝盛水博源大酒店举办。药明康德将在B-15展位恭候您的莅临参观与交流。PIMF论坛是中国制药工业微生物学术领域中参会规模，学术水平和专业性水准较高的行业会议。 药明康德 - 医疗器械测试中心微生物实验室拥有ISO 13485、CNAS、CMA、FDA GLP及OECD GLP资质，可为药品、医疗器械和生命科学客户提供全方位微生物测试：
2021年第五届PIMF将于5月20-21日在杭州宝盛水博源大酒店举办。药明康德将在B-15展位恭候您的莅临参观与交流。PIMF论坛是中国制药工业微生物学术领域中参会规模，学术水平和专业性水准较高的行业会议。 药明康德 - 医疗器械测试中心微生物实验室拥有ISO 13485、CNAS、CMA、FDA GLP及OECD GLP资质，可为药品、医疗器械和生命科学客户提供全方位微生物测试：
2021-07-17
药明康德医疗器械测试参展2021（第十一届）植入介入医疗器械创新峰会
荣格植入介入医疗器械创新峰会一直专注于医疗器械细分领域的骨科植入，心血管介入，口腔种植市场，已经成功举办十届。今年，会议将于7月22-23日在苏州举行，重点围绕产业政策、市场机遇、研发与材料、生产制造等专题展开讨论，帮助企业在后疫情时期调整研发策略，优化产品性能，提升生产效率，实现从“量变”到“质变”的突破。 今年药明康德医疗器械测试事业部将会有现场展台展示（展位号#31），并且在大会22号上午的政策与市场主会场请到了药明康德医疗器械测试中心生物相容性实验室及法规事务部主任左楠先生分享题为《基于生物学风险管理的医疗器械生物学评价》的主题演讲。药明康德医疗器械测试事业部期待与您相聚在苏州！
荣格植入介入医疗器械创新峰会一直专注于医疗器械细分领域的骨科植入，心血管介入，口腔种植市场，已经成功举办十届。今年，会议将于7月22-23日在苏州举行，重点围绕产业政策、市场机遇、研发与材料、生产制造等专题展开讨论，帮助企业在后疫情时期调整研发策略，优化产品性能，提升生产效率，实现从“量变”到“质变”的突破。 今年药明康德医疗器械测试事业部将会有现场展台展示（展位号#31），并且在大会22号上午的政策与市场主会场请到了药明康德医疗器械测试中心生物相容性实验室及法规事务部主任左楠先生分享题为《基于生物学风险管理的医疗器械生物学评价》的主题演讲。药明康德医疗器械测试事业部期待与您相聚在苏州！
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