产品研发及注册所有阶段,指导您的项目

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产品设计和定型

在产品设计和定型过程中,合理的动物实验能快速了解您的产品性能并缩短开发时间。

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临床前安全性评估

临床前动物研究对于高风险医疗器械至关重要根据GLP法规确认长期安全性终点。

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产品介绍及推广

大动物的实验促进产品引入,通过产品相关外科手术促进临床应用。

我们的优势

提供符合NMPA,OECD GLP,FDA GLP要求的报告
AAALAC认证的全球一流动物饲养设施,可满足猪、狗、羊、猴、兔等动物实验要求
提供心脑血管介入、骨科、牙科、微创外科和普外科等多种手术模式
专业的病理技术和病理学家团队,提供专业化的软组织、硬组织病理诊断及形态计量学分析服务
经验丰富的专题负责人和手术服务技术团队,提供满足全球申报的临床前动物实验报告

大动物研发中心

Left image 介入手术室
Left image 现代化多媒体手术室
Left image GE IGS330血管机
Left image 灭菌设备
Left image 超声检查仪
Left image 内镜系统
动物模型
动物模型
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心血管模型
血管栓塞模型、移植物植入模型、建立动脉瘤模型、建立动静脉瘘模型、室颤模型
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骨科模型
骨缺损模型、骨软骨缺损模型、骨折模型
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创伤模型
组织缺损模型、出血模型、创口愈合模型
产品研究
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介入手术
导管、取栓器械、射频消融产品、植入式心脏起搏器、植入式心脏电极导线、植入式神经刺激器、植入式心室辅助装置、颅内动脉瘤血流导向装置、胸主/腹主动脉覆膜支架、心脏瓣膜成形环、心脏封堵器
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普通手术
止血夹、止血材料、无菌敷料、超声软组织切割止血系统、双极血管闭合设备、吻合器(肠道吻合器、皮肤吻合器除外)、药物涂层球囊扩张导管、支架型取栓器械、体外除颤产品、药物洗脱支架、可吸收外科止血材料、可吸收外科防粘连材料、生物敷料、含壳聚糖敷料、含银敷料、粘合剂、粘堵剂
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骨科手术
带线锚钉、人工骨、脊柱融合物、骨填充物、骨内固定用可降解金属螺钉、可吸收外科锚钉、骨填充材料、可吸收硬脑(脊)膜补片
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植入手术
疝补片、皮肤组织填充物、牙科种植体、人工假体、人工血管、人工心脏瓣膜、可吸收结扎夹、可吸收吻合钉、人工耳蜗、腹腔内置疝修补补片、可吸收外科补片、神经修复材料、脱细胞角膜植片、口腔修复膜
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产品研究

想了解更多关于医疗器械测试,请联系我们