我们的认证

药明康德医疗器械测试中心是目前亚太地区唯一一家通过美国FDA-ASCA认证的生物相容性实验室。使用ASCA认证的检测实验室可确保测试结果的准确性、可靠性和公正性。这对于决策制定、法规依从和保持市场竞争力至关重要。医疗器械与放射健康中心（CDRH）的标准和合格评定计划（S-CAP）鼓励医疗器械委托方在其产品提交中使用FDA认可的自愿共识标准，因为符合相关标准既减轻了监管负担又提高了质量。ASCA测试项目是一个利用了标准在监管科学和实践中日益突出作用的认证计划。