临床病理学，尸检和组织病理学ACVP病理学家，中国认证病理学家 
270,000+ 生物相容性研究 
体内、外完善的测试能力 体内测试
刺激试验：
皮内反应、皮肤敷贴、阴道刺激、直肠刺激、口腔黏膜刺激、测试系统：兔,金黄地鼠
热源试验：
中国药典、美国药典、测试系统：兔
植入试验：
皮下植入、肌肉植入、骨植入、测试系统：兔,大鼠
全身毒性试验：
急性、亚性、亚慢、慢性、测试系统：大/小鼠,兔
致敏试验：
豚鼠最大致敏、封闭敷贴法、测试系统：豚鼠
血栓形成试验：
测试系统：比格犬
体外测试
细胞毒性
MEM洗脱法
MTT法
琼脂糖覆盖法
直接接触
中性红法
遗传毒性
染色体畸变
细菌回复突变
小鼠淋巴瘤试验
微核试验
血液相容性
补体激活
溶血
部分凝血酶时间测定
白细胞和血小板计数
生物相容性新能力介绍
体外刺激试验
国际标准化组织于2021年颁布了刺激试验新标准ISO 10993-23，在ISO 10993-10的基础上丰富和优化了刺激试验体外替代方法的章节。SkinEthic™RHE 三维重建表皮模型具有组织构造的基底、棘突及颗粒层以及与体内类似的多层角质层，结构和功能与人类的表皮非常接近。已通过ECVAM 验证可用于确定供试品的皮肤刺激性。
申报范围：
欧洲CE
适用器械：
所有二、三类器械
ISO 10993-23
免疫毒性试验
ISO10993-20和GB/T16886.20给出了医疗器械潜在的免疫毒性检测指导，生物源材料，比如胶原、白蛋白和动物组织已知可激发免疫应答，因此必须采取措施使这类材料不具有免疫原性。医疗器械作为外源性物质，再与人体接触后，通过多种途径影响机体，特别是动物源性产品、同种异体产品和组织工程医疗制品等
大鼠、小鼠、体内、体外
申报范围：
中国
适用器械：
动物源器械（牛/猪源心脏瓣膜、羊肠缝合线、胶原）
申报范围：
全球
适用器械：
脑部植入器械（脑植入电极，脑积水分流器）
| 染色体和生物标志物 | 评价的细胞类型或细胞分组 |
|---|---|
| 苏木素和伊红（H&E） | 所有中枢神经系统（CNS）和淋巴结组织 |
| Fluoro-jade | 正在发生变性的神经元 |
| 自荧光 | 神经退行性变 |
| GFAP抗体 | GFAP（星形胶质细胞的生物标志物） |
| 抗-iba-1抗体 | 钙离子结合衔接分子1（小神经胶质细胞特异性） |
| 卢卡斯快蓝 | 髓磷脂 |
植入试验是医疗器械生物相容性测试的常规测试，通过比较试验样品与阴性对照品引起组织反应程度的差值来对其进行分级。脑组织作为人体最重要的中枢神经组织，在临床中接触该组织的器械对患者有很大的风险。因此脑部及神经组织接触的医疗器械产品均需进行脑植入试验来进行评价。
脑植入试验
ISO 10993-6
动物源器械
病毒空斑
病毒灭活验证
动物组织的使用使医疗器械具有更好的性能，但是在另一方面，它们应用到人体则又会增加病毒传播安全风险。如果已有的生产工艺不能满足病毒灭活/去除的要求，则需额外增加适宜的病毒灭活/去除步骤。
申报范围：
全球
适用器械：
动物源器械（牛/猪源心脏瓣膜、羊肠缝合线、胶原）
相关法规
动物源性医疗器械注册技术审查指导原则
Medical Devices Containing Materials Derived from Animal Sources Guidance
同种异体植入性医疗器械病毒灭活 工艺验证技术审查指导原则
血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
VIRAL SAFETY EVALUATION OF BIOTECHNOLOGY PRODUCTS DERIVED FROM CELL LINES OF HUMAN OR ANIMAL ORIGIN