赋能案例 | 药明康德助力诺一迈尔产品FDA申报成功
2025-12-30
“感谢药明康德医疗器械测试中心生物相容性实验室对本项目的鼎力支持。从前期方案设计...
学术文章
喜报 | 药明康德医疗器械测试中心两位毒理专家获得美国毒理学委员会认证毒理学家（DABT）
2025-12-11
药明康德医疗器械测试中心（以下简称：中心）毒理学评估团队两位专家于近日成功通过美...
祝贺宁波天益医疗器械股份有限公司顺利通过FDA 510(k)申报
2025-12-04
“药明康德医疗器械测试中心团队在我公司体外循环血路FDA510k申报项目中展现了...
喜报 | 药明康德医疗器械测试中心再次通过A2LA复评审
2025-11-27
药明康德医疗器械测试中心（以下简称“中心”）于2025年10月13日至10月17...
赋能案例 | 7天完成FDA 发补递交！毒理团队如何拆解“不可能任务”，准时交付发补答卷
2025-11-20
背景：一场与FDA递交倒计时的赛跑
包装材料相容性研究之ICH Q3E指导原则解读
2025-10-11
药品或医疗器械与包装材料直接接触时可能发生相互作用进而影响产品质量或对人体产生潜...
体外降解丨注射类医美产品生物学评价
2025-08-26
随着医疗美容行业的快速发展，以透明质酸、胶原蛋白及再生材料为代表的注射类医美产品...
赋能案例 | 药明康德助力品正科技产品FDA申报
2025-07-14
亚太唯一ASCA生物相容性实验室（截至发稿日）｜助力合作伙伴FDA成功申报
破解医疗器械药物吸附测试难题：定制化测试方案
2025-07-03
药明康德医疗器械测试中心化学实验室拥有先进的检测设备和仪器，如UV,LC-UV/...
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