赋能案例 | 药明康德助力品正科技产品FDA申报
2025-07-14
亚太唯一ASCA生物相容性实验室（截至发稿日）｜助力合作伙伴FDA成功申报
学术文章
破解医疗器械药物吸附测试难题：定制化测试方案
2025-07-03
药明康德医疗器械测试中心化学实验室拥有先进的检测设备和仪器，如UV,LC-UV/...
TSL并非万能：毒理学家揭秘其不可忽视的7个应用短板
2025-06-05
ISO 10993-17：2023标准更新后最大的差异之一就是引入了毒理学筛选限...
解读《中国药典》2025年版9210药品微生物实验室消毒剂效力评估指导原则
2025-05-29
在制药、医疗和生物安全领域，消毒剂的使用是保障生产环境生物安全与产品质量的核心关...
含抗菌剂医疗器械的体内抗菌性能研究
2025-05-21
在医疗器械行业蓬勃发展以及公共卫生安全备受瞩目的当下，抗菌性能已然跃升为众多医疗...
【精准护航】可降解医美材料安全密码破解——药明康德化学表征技术赋能产品合规快车道
2025-05-13
近年来，随着轻医美技术的快速发展，以胶原蛋白、透明质酸为代表的可降解生物材料，以...
赋能案例—药明康德助力微光医疗多模态冠脉OCT FDA申报
2025-05-07
近日，深圳市中科微光医疗器械技术有限公司（以下简称“微光医疗”）自主研发的两款冠...
可重复使用医疗器械再处理确认之再处理说明书
2025-04-19
根据ISO 17664的要求，对于需要先清洗后消毒和/或灭菌处理的医疗器械，医疗...
揭示共线生产清洁验证中的遗传毒性：PDE值评估的深度分析
2025-04-13
2023年3月，我国首个《药品共线生产质量风险管理指南》发布，旨在确保药品共线生...
- …