包装材料相容性研究之ICH Q3E指导原则解读
2025-10-11
药品或医疗器械与包装材料直接接触时可能发生相互作用进而影响产品质量或对人体产生潜...
学术文章
体外降解丨注射类医美产品生物学评价
2025-08-26
随着医疗美容行业的快速发展，以透明质酸、胶原蛋白及再生材料为代表的注射类医美产品...
赋能案例 | 药明康德助力品正科技产品FDA申报
2025-07-14
亚太唯一ASCA生物相容性实验室（截至发稿日）｜助力合作伙伴FDA成功申报
破解医疗器械药物吸附测试难题：定制化测试方案
2025-07-03
药明康德医疗器械测试中心化学实验室拥有先进的检测设备和仪器，如UV,LC-UV/...
TSL并非万能：毒理学家揭秘其不可忽视的7个应用短板
2025-06-05
ISO 10993-17：2023标准更新后最大的差异之一就是引入了毒理学筛选限...
解读《中国药典》2025年版9210药品微生物实验室消毒剂效力评估指导原则
2025-05-29
在制药、医疗和生物安全领域，消毒剂的使用是保障生产环境生物安全与产品质量的核心关...
含抗菌剂医疗器械的体内抗菌性能研究
2025-05-21
在医疗器械行业蓬勃发展以及公共卫生安全备受瞩目的当下，抗菌性能已然跃升为众多医疗...
【精准护航】可降解医美材料安全密码破解——药明康德化学表征技术赋能产品合规快车道
2025-05-13
近年来，随着轻医美技术的快速发展，以胶原蛋白、透明质酸为代表的可降解生物材料，以...
赋能案例—药明康德助力微光医疗多模态冠脉OCT FDA申报
2025-05-07
近日，深圳市中科微光医疗器械技术有限公司（以下简称“微光医疗”）自主研发的两款冠...
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