学术分享

祝贺宁波天益医疗器械股份有限公司顺利通过FDA 510(k)申报

2025-12-04

“药明康德医疗器械测试中心团队在我公司体外循环血路FDA510k申报项目中展现了...

赋能案例 | 7天完成FDA 发补递交！毒理团队如何拆解“不可能任务”，准时交付发补答卷

2025-11-20

背景：一场与FDA递交倒计时的赛跑

体外降解丨注射类医美产品生物学评价

2025-08-26

随着医疗美容行业的快速发展，以透明质酸、胶原蛋白及再生材料为代表的注射类医美产品...

赋能案例 | 药明康德助力品正科技产品FDA申报

2025-07-14

亚太唯一ASCA生物相容性实验室（截至发稿日）｜助力合作伙伴FDA成功申报

TSL并非万能：毒理学家揭秘其不可忽视的7个应用短板

2025-06-05

ISO 10993-17：2023标准更新后最大的差异之一就是引入了毒理学筛选限...

解读《中国药典》2025年版9210药品微生物实验室消毒剂效力评估指导原则

2025-05-29

在制药、医疗和生物安全领域，消毒剂的使用是保障生产环境生物安全与产品质量的核心关...