关于我们

药明康德医疗器械测试业务，在中美两地拥有运营实体。该部门为医疗器械提供一体化测试平台，包含生物相容性测试、化学表征、毒理学风险评估、生物学评价、大动物研究、微生物测试等。药明康德由全球优秀的技术和管理团队组成，在苏州吴中区建立了中国医疗器械测试中心，该中心是以FDA GLP、ASCA、OECD GLP、ISO17025（CNAS和A2LA双认可）、CMA及AAALAC作为质量标准，建立的测试服务平台。

康德弘翼为医疗器械提供全方位的I至IV期临床研究及产品注册服务。

药明津石具备200多医疗器械临床试验操作经验和中国1000家医院临床试验中心紧密合作。

业务介绍

Left image 大动物实验
Left image 病理学平台
Left image 化学测试
Left image 毒理学风险评估
Left image 微生物测试
Left image 生物相容性
Left image 生物学评价
Left image 注册及临床

新闻动态

2024-09-25

重磅 | FDA发布医疗器械生物相容性评估中化学分析的草稿指南

2024-09-19

客户案例 | 助力客户输血、透析和体外循环方向器械注册申报成功

2024-09-04

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药物与包装材料相容性研究（戎晓龙）

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新形势下的挑战和应对（许雪萍、秦杰、孙玉竹）

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犬急性肾损伤模型

2024-10-08

急性肾损伤（Acute Kidney Injury, AKI）是指由于局部缺血、缺氧或毒素等原因导致肾小球滤过率突然下降，从而引发以氮质血症和酸碱紊乱为特征的综合征[1]，表现为血清肌酐升高和或尿量减少，或两者兼有。由于其病因复杂，缺乏有效的治疗方法，导致医疗费用高，病死率高，是一种临床常见危重疾病。AKI会引起代谢性酸中毒、高钾血症、尿毒症、液体和离子紊乱等症状，还与慢性肾病、高血压、终末性肾病和心力衰竭等长期并发症相关。

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2024-03-14

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