公益讲座 | 医疗器械生物学评价及ISO 10993-1新版解读
2026-02-03
关于我们
药明康德医疗器械测试中心，拥有丰富的医疗器械测试经验，提供医疗器械产品研发和注册申报相关的测试服务，主要包括：化学测试、毒理学风险评估、生物相容性测试、微生物测试和大动物研究。测试中心服务流程均遵从且满足全球监管法规准则，具备OECD GLP、FDA GLP、CNAS、A2LA、CMA资质和FDA ASCA认可。拥有AAALAC认证的动物设施。可以出具同时满足中国，美国和OECD成员国注册申报的测试报告，实现“一份报告，全球申报”。
业务介绍
大动物实验
病理学平台
化学测试
毒理学风险评估
微生物测试
生物相容性
生物学评价
注册及临床
大动物实验
新闻动态
2025-12-30
ISO 10993-1新版解读：主要更新和变化
2025-12-17
医疗器械生物学评价及国际法规注册研讨会
MD云课堂
学术分享
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2025年11月4日，药明康德医疗器械测试中心（以下简称“测试中心”）第三次成功...
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2025-12-30
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